Alzheon mendapatkan hibah NIA untuk uji coba penyakit Alzheimer

Belajar Obat – Alzheon telah menerima hibah lima tahun sebesar $ 47 juta dari US National Institute on Aging (NIA) untuk melakukan uji klinis Fase III ALZ-801 sebagai pengobatan oral untuk penyakit Alzheimer.

Untuk diketahui, Alzheon adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis Amerika yang berbasis di Framingham, Massachusetts. Perusahaan sedang mengembangkan obat-obatan untuk pasien yang menderita penyakit Alzheimer dan gangguan neurologis dan kejiwaan lainnya.


ALZ-801 dirancang untuk menghambat pembentukan oligomer amiloid yang larut dalam neurotoksik. Ini adalah obat penembus otak, molekul kecil dari agen aktif tramiprosate.

Uji coba Tahap III akan melibatkan pasien Alzheimer awal dengan dua salinan alel apolipoprotein e4 (APOE4 / 4).

Populasi pasien ini diketahui memiliki risiko yang lebih tinggi untuk perkembangan penyakit yang cepat dan dapat responsif terhadap agen yang menargetkan oligomer amiloid patogen.

Alzheon mengatakan bahwa uji coba akan menilai kandidat obat pada 300 pasien, yang akan diberi tablet ALZ-801 265mg atau plasebo yang cocok dua kali sehari selama 18 bulan.

Hasil klinis utama adalah titik akhir kognitif pada Skala Penilaian Penyakit Alzheimer-subskala kognitif (ADAS-cog). Uji coba ini juga akan melacak titik akhir klinis fungsional, perilaku, dan global.

Penilaian biomarker akan mencakup pengukuran plasma dan cairan serebrospinal (CSF) dari patologi penyakit inti dan neurodegenerasi, dan penanda peradangan saraf.

Biomarker pencitraan akan menilai pengukuran volume hipokampus dan ketebalan kortikal. Studi tersebut diharapkan dapat diluncurkan pada kuartal pertama tahun depan.

Kepala petugas medis Alzheon Susan Abushakra mengatakan: “Kami menerapkan pengobatan presisi dengan menargetkan pasien yang dapat segera didiagnosis, yang mengembangkan penyakit lebih awal ketika mereka cenderung tidak memiliki penyakit penyerta, dan yang mungkin mendapat manfaat dari pengobatan.

“Kami mengintegrasikan biomarker cairan canggih ke dalam program Fase III untuk meningkatkan pemahaman kami tentang efek pengobatan ALZ-801 pada perjalanan penyakit.”

Perusahaan berencana untuk memperluas evaluasi ALZ-801 dalam uji pencegahan pada peserta sehat dengan risiko Alzheimer tinggi, dan heterozigot APOE4 dengan satu salinan gen APOE4.

 

0 responses on "Alzheon mendapatkan hibah NIA untuk uji coba penyakit Alzheimer"

    Leave a Message

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Semua yang tercantum di Website ini adalah hak cipta dari  Belajar Obat © All rights reserved 2017-2020.
    Ada pertanyaan? Sini tanya mimin
    X