AstraZeneca melaporkan hasil positif dari uji coba OSTRO Fasenra (benralizumab)

AstraZeneca telah melaporkan hasil positif dari uji klinis Fase III OSTRO Fasenra (benralizumab) untuk mengobati pasien dengan rinosinusitis kronis dengan polip hidung (CRSwNP).

AstraZeneca telah melaporkan hasil positif dari uji klinis Fase III OSTRO Fasenra (benralizumab) untuk mengobati pasien dengan rinosinusitis kronis dengan polip hidung (CRSwNP).

Dibandingkan dengan plasebo, obat tersebut menyebabkan penurunan yang signifikan secara statistik dalam ukuran polip hidung dan penyumbatan hidung. Selain itu, Fasenra menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik pada skor polip hidung total endoskopi (NPS) dan skor penyumbatan hidung (NBS) pada pasien dengan poliposis hidung bilateral yang parah.

Percobaan melibatkan pasien poliposis hidung bilateral berat yang bergejala bahkan setelah pengobatan lanjutan dengan perawatan standar (SoC), yang meliputi kortikosteroid intranasal (INCS), operasi sebelumnya, dan / atau kortikosteroid sistemik.

AstraZeneca menambahkan bahwa profil keamanan dan tolerabilitas obat konsisten dengan profilnya yang diketahui sebelumnya.

CRSwNP merupakan kelainan inflamasi yang ditandai dengan peningkatan kadar eosinofil di saluran pernapasan bagian atas. Hal ini menyebabkan pertumbuhan jinak yang disebut polip hidung, yang mengakibatkan gejala termasuk hidung tersumbat dan keluarnya cairan serta penurunan atau hilangnya indra penciuman.

Wakil presiden eksekutif R&D AstraZeneca BioPharm Pharmaceuticals, Mene Pangalos mengatakan: “Perawatan saat ini, seperti kortikosteroid intranasal atau oral dan pembedahan untuk menghilangkan polip, tidak sepenuhnya memenuhi kebutuhan pasien.

“Data OSTRO menunjukkan Fasenra bisa bermanfaat bagi pasien dengan polip hidung. Kami berharap dapat menyelesaikan analisis lengkap dan membagikan hasil ini pada pertemuan medis yang akan datang. ”

Fasenra adalah antibodi monoklonal yang menempel langsung pada reseptor IL-5 alfa pada eosinofil dan menarik sel natural killer. Mekanisme ini dimaksudkan untuk merangsang penipisan eosinofil yang hampir sempurna melalui apoptosis.

AstraZeneca melisensikan obat tersebut dari BioWa, anak perusahaan Kyowa Kirin di Jepang. Obat ini sedang dikembangkan untuk mengobati penyakit eosinofilik lainnya dan penyakit paru obstruktif kronik.

OSTRO adalah uji coba 56 minggu acak, tersamar ganda, Multi-center, kelompok paralel, yang dilakukan pada 413 pasien di seluruh Eropa dan Amerika Utara.

Pada bulan Januari tahun ini, AstraZeneca meluncurkan tiga uji coba baru untuk mengevaluasi Fasenra untuk pengobatan penyakit kulit akibat eosinofil.

0 responses on "AstraZeneca melaporkan hasil positif dari uji coba OSTRO Fasenra (benralizumab)"

    Leave a Message

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Semua yang tercantum di Website ini adalah hak cipta dari  Belajar Obat © All rights reserved 2017-2020.
    Ada pertanyaan? Sini tanya mimin
    X