ESC 2020: Inclisiran Novartis terus mengesankan dengan analisis post-hoc

Pasar dislipidemia memiliki dua penghambat PCSK9: Sanofi dan Regeneron’s Praluent (alirocumab) dan Amgen’s Repatha (evolocumab). Kini ada juga terapi penargetan PCSK9 baru, yaitu obat yang dikembangkan Novartis obat ini dapat mengganggu asam ribonukleat, Inclisiran, yang telah diajukan untuk persetujuan FDA dan European Medical Association (EMA) pada orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular aterosklerotik atau hiperkolesterolemia familial heterozigot yang mengalami peningkatan LDL-C saat di terapi statin. Baru-baru ini, analisis post-hoc tentang inclisiran dari uji coba Fase III, ORION-10 dan ORION-11, dipresentasikan selama konferensi ESC 2020. Data positif yang disajikan telah membuat GlobalData percaya bahwa Novartis memiliki peluang untuk menembus pasar pasien yang tidak dapat mencapai kadar LDL-C yang direkomendasikan, dengan menghindari kesalahan langkah yang diambil dengan penghambat PCSK9, sementara juga mengedepankan kampanye pemasaran yang kuat yang menyoroti data kuat inclisiran mengatur dan mengurangi jadwal pemberian dosis.

Analisis post-hoc yang dipresentasikan di ESC, yang mengumpulkan data dari lebih dari 2.300 pasien, menunjukkan bahwa pengobatan gen-silencing subkutan dua kali setahun pada pasien yang sudah menggunakan terapi statin menghasilkan penurunan kadar LDL-C rata-rata 54,1 % mengikuti 17 bulan jika dibandingkan dengan plasebo. Data juga menegaskan profil keamanan yang kuat dari inclisiran, dan mengungkapkan bahwa 99% pasien yang diobati dengan inclisiran mengalami penurunan kadar LDL-C ≥30% (disesuaikan dengan plasebo).

Meskipun statin penurun lipid yang manjur dan hemat biaya tersedia untuk pasien dengan dislipidemia, sebagian pasien tidak dapat mencapai tingkat kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-C) yang direkomendasikan. Penghambat PCSK9 sebagian besar telah digunakan pada pasien yang tidak dapat menurunkan kadar LDL-C dengan terapi penurun lipid konvensional, meskipun diperlukan perawatan tambahan untuk mengatasi kesenjangan dalam terapi ini. Hal ini sebagian besar disebabkan oleh  harga tinggi dan pembatasan pembayar, tetapi mereka terus menghadapi perjuangan berat meskipun pengembang mereka memotong harga bersih untuk kedua obat tersebut di AS.

Untuk bersaing dengan Praluent dan Repatha, Novartis mungkin akan menurunkan harga mereka dengan inclisiran yang lebih murah. Namun, jika strategi tersebut diambil, diharapkan hanya penurunan harga minimal, karena inclisiran memiliki profil klinis yang kuat bersama dengan jadwal pemberian dosis yang lebih baik. Novartis juga harus menyelesaikan studi hasil kardiovaskularnya, ORION-4, yang telah ditunda karena krisis Covid-19, untuk menutup keunggulan kompetitif yang dimiliki oleh Praluent dan Repatha; kedua obat tersebut telah menyelesaikan studi hasil masing-masing, ODYSSEY dan FOURIER. Meskipun ada penundaan dalam studi ORION-4 Novartis, GlobalData berharap peluncuran dan penyerapan inclisiran akan kuat, karena memiliki peluang untuk melewati beberapa penolakan yang diterima oleh penghambat PCSK9 terkait masalah biaya tinggi dan penggantian biaya.

0 responses on "ESC 2020: Inclisiran Novartis terus mengesankan dengan analisis post-hoc"

    Leave a Message

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Semua yang tercantum di Website ini adalah hak cipta dari  Belajar Obat © All rights reserved 2017-2020.
    Ada pertanyaan? Sini tanya mimin
    X