Pfizer dan BioNTech melaporkan data penelitian positif terkait vaksin Covid-19 kedua

Pfizer dan BioNTech telah melaporkan data keamanan awal dan imunogenisitas yang positif dari uji klinis Fase I dari kandidat vaksin Covid-19 kedua mereka, BNT162b2, di AS. Perusahaan sebelumnya mengumumkan hasil yang menjanjikan dari BNT162b1.

Data terbaru menunjukkan bahwa 30μg BNT162b2, tujuh hari setelah pemberian dosis kedua, menginduksi titer rata-rata geometris penetral SARS-CoV-2 (GMT) pada orang dewasa berusia antara 18 dan 55 tahun. Ukurannya 3,8 kali GMT dari panel yang terdiri dari 38 serum pasien yang sembuh.

Pada orang dewasa yang lebih tua berusia 65-85 tahun, kandidat vaksin memicu GMT 1,6 kali GMT dari panel yang sama, mencatat imunogenisitas yang kuat dalam populasi pasien yang dievaluasi.

Selain itu, kandidat vaksin dapat ditoleransi dengan baik di semua populasi, dengan demam ringan hingga sedang pada kurang dari 20% subjek.

Berdasarkan data ini, perusahaan memutuskan untuk memajukan rejimen dua dosis 30µg BNT162b2 ke dalam percobaan Fase II / III, yang saat ini tengah mendaftarkan peserta di AS, Argentina dan Brasil.

Kandidat vaksin ini mengkodekan glikoprotein (S) rantai panjang penuh SARS-CoV-2 yang dioptimalkan.

Wakil presiden senior Pfizer dan kepala penelitian dan pengembangan vaksin Kathrin Jansen mengatakan: “Keseluruhan keputusan Pfizer dan praklinis yang diinformasikan secara klinis dan berdasarkan data serta keputusan BioNTech untuk memilih BNT162b2 sebagai kandidat utama untuk maju ke uji coba yang sangat penting. Kami bangga berbagi temuan kami dengan komunitas ilmiah saat kami melanjutkan pekerjaan kami untuk memberikan vaksin yang aman dan efektif untuk memerangi virus yang merusak ini.

“Kami sangat senang untuk menawarkan data awal ini yang menunjukkan profil keamanan dan imunogenisitas kandidat vaksin kami yang menjanjikan dari uji coba AS dan kami berharap untuk berbagi data respon imun sel T dari uji coba Jerman dalam waktu dekat.”

Pfizer dan BioNTech sedang meninjau hasil dari uji coba Tahap I dari kandidat vaksin Covid-19 di AS dan Jerman.

Selain itu, data tambahan dari studi Tahap I AS yang sedang berlangsung digunakan untuk menilai keamanan dan imunogenisitas dari level dosis 10μg, 20μg atau 30μg dari BNT162b1 dan BNT162b2 pada 195 peserta.

Pada orang dewasa yang lebih muda dan lebih tua, kandidat vaksin diamati untuk memperoleh GMTs antibodi penawar SARS-CoV-2 yang bergantung pada dosis, yang meningkat setelah dosis kedua, menunjukkan manfaat dari rejimen dua dosis.

 

Sumber : https://www.clinicaltrialsarena.com/

0 responses on "Pfizer dan BioNTech melaporkan data penelitian positif terkait vaksin Covid-19 kedua"

    Leave a Message

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Semua yang tercantum di Website ini adalah hak cipta dari  Belajar Obat © All rights reserved 2017-2020.
    Ada pertanyaan? Sini tanya mimin