ViiV melaporkan data yang menjanjikan dari penelitian HIV Tahap IIIb Dovato

ViiV Healthcare telah melaporkan hasil positif dari uji klinis Dovato fase IIIb STAT (dolutegravir / lamivudine) untuk memulai pengobatan secara cepat pada orang dewasa yang hidup dengan HIV-1.

Dovato adalah rejimen pil tunggal, dua obat sekali sehari yang menggabungkan integrase strand transfer inhibitor (INI) dolutegravir (Tivicay, 50mg) dengan NRTI lamivudine (Epivir, 300mg).

Obat itu efektif dan ditoleransi dengan baik dalam percobaan multi-centre, open label, single arm, 48 minggu, yang dilakukan di AS. Data tersebut dikatakan menunjukkan kelayakan obat sebagai pengobatan dalam indikasi ini.

Studi STAT melibatkan model ‘Test and Treat’ cepat, di mana pengobatan dimulai dalam waktu 14 hari setelah diagnosis sebelum mendapatkan status koinfeksi HBV, fungsi ginjal, dan hasil tes resistansi.

Semua peserta penelitian diuji untuk koinfeksi HBV sebelum pengobatan dengan Dovato dan hasilnya tersedia setelah pengobatan dimulai.

Dalam percobaan Tahap IIIb, 92% subjek dengan data yang tersedia pada 24 minggu mencapai viral load <50c / mL. Penemuan ini pada pasien yang melanjutkan Dovato, serta mereka yang beralih ke antiretroviral (ART) alternatif.

Delapan pasien beralih dari obat ViiV ke rejimen ART alternatif, termasuk lima karena koinfeksi HBV.

Data mengungkapkan bahwa kelima peserta ini mencapai viral load <50c / mL pada 24 minggu, tanpa mutasi terkait resistansi terhadap HBV atau HIV. Hal ini menunjukkan bahwa inisiasi Dovato yang cepat tidak mempengaruhi hasil dalam subset ini.

Percobaan menunjukkan bahwa Dovato dapat ditoleransi dengan baik, dengan tingkat rendah dari AE terkait obat tingkat 2-5 dan efek samping serius.

Kepala ViiV Healthcare Research & Development Kimberly Smith mengatakan: “Hasil dari studi STAT memperkuat keampuhan Dovato yang telah terbukti dan memberikan bukti lebih lanjut yang mendukung penggunaannya dalam pengaturan di mana memulai pengobatan dengan cepat adalah standarnya.

“Temuan ini mewakili langkah maju yang penting dalam pemahaman kami tentang pilihan pengobatan saat ini yang dapat dimulai dengan cepat setelah diagnosis HIV dan mengkonfirmasi validitas pendekatan ini dengan Dovato.”

Bulan lalu, ViiV melaporkan bahwa cabotegravir jangka panjang yang dapat disuntikkan, yang diberikan setiap dua bulan, menunjukkan kemanjuran yang lebih tinggi dibandingkan tablet emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate (FTC / TDF) oral harian Gilead Sciences untuk mencegah HIV.

 

Sumber : https://www.clinicaltrialsarena.com/

0 responses on "ViiV melaporkan data yang menjanjikan dari penelitian HIV Tahap IIIb Dovato"

    Leave a Message

    Your email address will not be published. Required fields are marked *

    Semua yang tercantum di Website ini adalah hak cipta dari  Belajar Obat © All rights reserved 2017-2020.
    Ada pertanyaan? Sini tanya mimin